一種中藥組合物

1.一種中藥組合物，其特征在于組合物組成為刺五加、黃精、黃芪、黨參、白芍、懷山藥、枸杞子；其中刺五加20-30重量份，黃精18-22重量份，黃芪15-25重量份，黨參8-12重量份，白芍8-12重量份，懷山藥15-25重量份，枸杞子13-17重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其中刺五加25重量份，黃精20重量份，黃芪20重量份，黨參10重量份，白芍10重量份，懷山藥20重量份，枸杞子15重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2述的一種中藥組合物，其特征在于中藥組合物制備成藥物制劑、食品或保健食品。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種中藥組合物在制備提高免疫力藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種中藥組合物在制備提高免疫力食品中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種中藥組合物在制備治療亞健康藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種中藥組合物在制備治療亞健康食品中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種中藥組合物在制備氣血雙補(bǔ)藥品中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種中藥組合物在制備氣血雙補(bǔ)食品中的應(yīng)用。

一種中藥組合物\n技術(shù)領(lǐng)域\n[0001] 本發(fā)明屬于食品或醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物。\n背景技術(shù)\n[0002] 隨著生活、工作節(jié)奏的不斷加快，人們長期處于緊張、繁忙的各種事物之中，再加上生活環(huán)境等諸多因素的影響，使越來越多的人處于亞健康狀態(tài)，其癥狀多見頭暈、身體乏力、失眠、煩躁、焦慮、抑郁、疲勞、體重減輕等。\n[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，以上病癥是機(jī)體久病氣血虧耗的頑固性疾病，屬于氣血兩虛的病癥。對上述癥狀的治療，臨床上通常采用服藥或注射的方法，效果不理想，目前，尚缺乏有效的治療手段。\n發(fā)明內(nèi)容\n[0004] 基于上述原因，申請人在多年臨床研究的基礎(chǔ)上，以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥理論，發(fā)現(xiàn)一種新的中藥組合物，該組合物包括刺五加、黃精、黃芪、黨參、白芍、懷山藥、枸杞子，藥理學(xué)試驗和臨床試驗試驗表明，本發(fā)明組合物具有很好的藥理作用。\n[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，它含有明確的有效成分，質(zhì)量可控。\n[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，它適合于工業(yè)生產(chǎn)。\n[0007] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明所采取的解決方案是：\n[0008] 具體方法如下：\n[0009] 一種中藥組合物，包括刺五加、黃精、黃芪、黨參、白芍、懷山藥、枸杞 子。\n[0010] 一種中藥組合物包括刺五加20-30重量份，黃精18-22重量份，黃芪15-25重量份，黨參8-12重量份，白芍8-12重量份，懷山藥15-25重量份，枸杞子13-17重量份。\n[0011] 一種中藥組合物，包括刺五加25重量份，黃精20重量份，黃芪20重量份，黨參10重量份，白芍10重量份，懷山藥20重量份，枸杞子15重量份。\n[0012] 申請人研究課題組，經(jīng)過多年潛心研究，又經(jīng)過動物試驗證明，確定了以刺五加和黃精為君藥、以黃芪、黨參、白芍為臣藥、懷山藥和枸杞子為佐使藥，成為一個有機(jī)的中藥藥物組合物，共啟氣血雙補(bǔ)之功效。\n[0013] 所述的一種中藥組合物制備成藥物制劑。\n[0014] 所述的一種中藥組合物制備成食品或保健食品。\n[0015] 所述的一種中藥組合物在制備提高免疫力藥物中的應(yīng)用。\n[0016] 所述的一種中藥組合物在制備提高免疫力食品中的應(yīng)用。\n[0017] 所述的一種中藥組合物在制備治療亞健康藥物中的應(yīng)用。\n[0018] 所述的一種中藥組合物在制備治療亞健康食品中的應(yīng)用。\n[0019] 所述的一種中藥組合物在制備氣血雙補(bǔ)藥品中的應(yīng)用。\n[0020] 所述的一種中藥組合物在制備氣血雙補(bǔ)食品中的應(yīng)用。\n[0021] 作為疲勞，可以列舉出生理疲勞和病態(tài)疲勞。\n[0022] 生理疲勞是指為了維持人類健康的防御反應(yīng)。更具體來說，是指在工作、家務(wù)、休閑的運(yùn)動等日?；顒又谐霈F(xiàn)的疲勞，并不僅是肉體上的疲勞，還包括精神上的疲勞。\n[0023] 病態(tài)疲勞是指作為伴隨心臟病、支氣管哮喘、肝炎、貧血、代謝性疾病、肌肉疾病、各種感染癥、癌癥等基礎(chǔ)疾病的癥狀而出現(xiàn)的疲勞，以及慢性疲 綜合征、精神原因引起的抑郁癥、由運(yùn)動引起的過度訓(xùn)練綜合癥等的疲勞。\n[0024] 本發(fā)明所述中藥組合物制備的藥物或食品能夠用于緩解上述任意一種疲勞。\n[0025] 本發(fā)明組合物有益的技術(shù)效果：\n[0026] （1）使人們的疲勞癥狀、亞健康、氣血雙虛顯著地緩解和改善。\n[0027] （2）本發(fā)明所述的組合物質(zhì)量可控，使用安全。\n[0028] （3）本發(fā)明所述的組合物適合于工業(yè)生產(chǎn)。\n[0029] 本發(fā)明組方特點(diǎn)：\n[0030] ——原生草本，天然活性。\n[0031] ——\n[0032] 藥食同源成分組成，通過食療的方式治療、調(diào)理、改善、保健、養(yǎng)生。\n[0033] ——標(biāo)本兼治，藥性溫和安全。\n[0034] ——產(chǎn)品組方，經(jīng)幾千名患者使用證明效果確切。\n具體實(shí)施例\n[0035] 提供下列實(shí)施例，以描述和進(jìn)一步闡明本發(fā)明的某些實(shí)施方案和方面，并不能認(rèn)為其是對本發(fā)明范圍的限制。\n[0036] 本發(fā)明下述試驗，是在多次創(chuàng)造性試驗進(jìn)行篩選，針對本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行的結(jié)論性試驗。\n[0037] 藥效學(xué)試驗\n[0038] 試驗1：抗疲勞試驗\n[0039] 試驗藥物：\n[0040] 對照組：生理鹽水\n[0041] 藥物1組：刺五加20g，黃精18g，黃芪15g份，黨參8g，白芍8g份，懷山藥15g，枸杞子13g；\n[0042] 藥物2組：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子\n15g；\n[0043] 藥物3組：刺五加30g，黃精22g，黃芪25g，黨參12g，白芍12g，懷山藥25g，枸杞子\n17g；\n[0044] 將上述各組藥物分別加入1000ml水中，浸泡36小時，待用。\n[0045] 試驗動物：動物2-3月齡，昆明種雄性健康小鼠，體重（25±3）g。\n[0046] 試驗方法：將實(shí)驗動物小鼠分為4組，每組12只小鼠，進(jìn)行5天水浸飼養(yǎng)。水浸飼養(yǎng)是指在塑料籠內(nèi)裝入水深1.5cm的水的狀態(tài)下進(jìn)行飼養(yǎng)。在此環(huán)境下，對于逃避水的大鼠來說不能得到充分的睡眠、不能采用休息姿勢，精神上和肉體上總是處于不能休息的狀態(tài)。已知當(dāng)進(jìn)行7天以上的水浸飼養(yǎng)后便開始出現(xiàn)死亡個體，進(jìn)行5天水浸飼養(yǎng)后的大鼠可以說是實(shí)現(xiàn)疲勞困憊而過勞死的動物模型。從水浸飼養(yǎng)的第1天開始，1天1次以灌胃法，每天以10ml/kg給藥量給小鼠灌胃不同藥物，對照組給予等量蒸餾水。第6天進(jìn)行各項抗疲勞指標(biāo)的測定。\n[0047] 進(jìn)行5天的水浸飼養(yǎng)后，使大鼠在載荷相當(dāng)于體重80%的重物的狀態(tài)下游泳，測定直到鼻尖被水沒過10秒以上的時間，記錄游泳時間用于評價疲勞度。血清尿素氮的測定:①血清的制備:末次給小鼠受試劑30min后，將小鼠不負(fù)重置于水深30cm的游泳箱中，水的溫度控制在30℃左右，游泳90min，休息30min后立刻尾部采血，采血大約0.5ml(不加抗凝劑)。置4℃冰箱約3h，血凝固后2500r/min離心15min，取血清并測定血清尿素氮值。②尿素氮測定方法:按 文獻(xiàn)[魏旭東.3種血清尿素氮測定方法的比較[J].重慶醫(yī)學(xué).1997，26(4):246.]方法測定。肝糖原的測定:①肝糖原的提取:末次給小鼠受試劑\n30min后，立刻脫頸處死，取肝臟，迅速以濾紙吸去附著的血液。稱取約1g，置乳缽中，加洗凈細(xì)砂少許及10%三氯乙酸1ml研磨。再加5%三氯乙酸2ml繼續(xù)研磨，至肝臟組織已經(jīng)充分磨成肉糜狀為止。然后以2500r/min離心10min。將上清液轉(zhuǎn)入另一離心管并量取體積，加入同體積的95%乙醇，混合后，靜置10min。此時糖原成絮狀沉淀析出。沉淀溶液以\n2500r/min離心10min。棄去上清液，并將離心管倒置于濾紙上2min。沉淀內(nèi)加入蒸餾水\n1ml用玻璃棒攪拌沉淀至溶解。②肝糖原的測定:按文獻(xiàn)方法蒽酮-\n[0048] 濃硫酸法測定肝糖原含量，每組重復(fù)3次，取平均值。\n[0049] 表1：力竭游泳時間\n[0050] \n[0051] 注：與對照組比較*P<0.05，**P<0.01。\n[0052] 表2：血清尿素氮含量\n[0053] \n[0054] 注：與對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。\n[0055] 表3：肝糖原含量\n[0056] \n[0057] 注：與對照組比較*P＜0.05，**P＜0.015。\n[0058] 試驗結(jié)論：上述試驗表明，本發(fā)明藥物組合物對抗疲勞具有很好作用。\n[0059] 試驗例2：腸道粘膜免疫活化—病理組織學(xué)檢測\n[0060] 試驗藥物：\n[0061] 對照組：生理鹽水\n[0062] 藥物1組：刺五加20g，黃精18g，黃芪15g份，黨參8g，白芍8g份，懷山藥15g，枸杞子13g；\n[0063] 藥物2組：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子\n15g；\n[0064] 藥物3組：刺五加30g，黃精22g，黃芪25g，黨參12g，白芍12g，懷山藥25g，枸杞子\n17g；\n[0065] 將上述各組藥物分別加入1000ml水中，浸泡36小時，待用。\n[0066] 實(shí)驗方法：以腹水的形式采取Sarcoma180肺瘤細(xì)胞，該細(xì)胞在ICR小鼠（雌性，4周齡）腹腔內(nèi)移植傳代，用生理鹽水調(diào)成3x107ml。用25G注射器將該細(xì)胞稀釋液移植到ICR小鼠（雌性，4周齡）的右腰背部皮下，0.1ml/只。\n[0067] 次日，根據(jù)體重進(jìn)行分組（7只/組），進(jìn)行個體標(biāo)記后，開始施用藥物。1日1次經(jīng)口施用，施用5次后休息2天，共進(jìn)行10次。每次的施用量是0.1ml/只。\n[0068] 施用終止后第2天，分別從各組小鼠及正常小鼠（3只）切出淋巴集結(jié)區(qū)附著的小腸，用10%的福爾馬林固定后，石蠟包埋，制成石蠟切片，脫蠟后進(jìn)行 蘇木精嗜紅染色，顯微鏡下觀察腸粘膜固有層中單核細(xì)胞（免疫細(xì)胞）的浸潤情況。\n[0069] 表4：腸粘膜固有層中單核細(xì)胞的浸潤像數(shù)（相對于絨毛數(shù)的比例（％））[0070] \n[0071] 顯微鏡下測定絨毛數(shù)（100-300根/檢測標(biāo)本），并測定粘膜固有層中單核細(xì)胞的浸潤數(shù)，計算每根絨毛的浸潤像的比例（％)。\n[0072] *1:正常小鼠的粘膜固有層中未觀察到單核細(xì)胞浸潤。\n[0073] t-檢驗：Student's t-檢驗：分別將各組相對于無處置組進(jìn)行t-檢驗，，[0074] N.S.:無顯著性差異；p＜0.1，有傾向；p＜0.01有顯著性差異。\n[0075] 顯微鏡下觀察正常小鼠、荷瘤無處置組、對照組、藥物1、2、3組的小腸的病理組織，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與無處置組相比，藥物1、2、3組中，小腸粘膜的固有層中有單核細(xì)胞（淋巴細(xì)胞，巨噬細(xì)胞）的浸潤顯著（p＜0.01)。\n[0076] 實(shí)施例3：全身免疫的活化-遲發(fā)型超敏反應(yīng)\n[0077] 為了檢測對腫瘤抗原產(chǎn)生的特異的全身免疫應(yīng)答的活化，進(jìn)行遲發(fā)型超敏反應(yīng)的評價。對遲發(fā)型超敏反應(yīng)的評價方法進(jìn)行說明。\n[0078] 試驗藥物：\n[0079] 藥物1組：刺五加20g，黃精18g，黃芪15g份，黨參8g，白芍8g份，懷山藥1 5g，枸杞子13g；\n[0080] 藥物2組：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子\n15g；\n[0081] 藥物3組：刺五加30g，黃精22g，黃芪25g，黨參12g，白芍12g，懷山藥25g，枸杞子\n17g；\n[0082] 將上述各組藥物分別加入1000ml水中，浸泡36小時，待用。\n[0083] 實(shí)驗方法：以腹水的形式采取Sarcoma\n[0084] 180腫瘤細(xì)胞，該細(xì)胞在ICR小鼠（雌性，4周齡）腹腔內(nèi)移植傳代，用生理鹽水調(diào)成\n3x107/ml。用25G注射器將該細(xì)胞稀釋液移植到ICR小鼠（雌性，4周齡）的右腰背部皮下，\n0.1ml/只。\n[0085] 次日，根據(jù)體重進(jìn)行分組（7只/組），進(jìn)行個體標(biāo)記后，開始施用藥物1、2、3組。1日l次經(jīng)口施用，施用5次后休息2天，共進(jìn)行9次。每次的施用量是0.1ml/kg。\n[0086] 各組提供7只小鼠，正常小鼠提供3只，進(jìn)行遲發(fā)型超敏反應(yīng)（DTH:DelayerType[0087] Hypersensitivity)試驗。即，在腫瘤移植后第9天（開始施用后第8天），向右足墊注射50μl生理鹽水作為對照，向左足墊注射50μl將Sarcoma180細(xì)胞進(jìn)行3M[0088] KC1可溶化法或凍融法（處理5xl07/ml細(xì)胞懸浮液）而得到的腫瘤抗原溶液，24小時后，測定左右足的厚度，根據(jù)下面的公式算出足的腫脹程度，進(jìn)行DTH反應(yīng)的檢測。\n[0089] 足腫（mm)-左足厚度（mm)-右足厚度（mm)\n[0090] 表5：遲發(fā)型超敏反應(yīng)：足腫（mm）\n[0091] \n 足腫（mm） t-檢驗 \n[0092] \n 平均（mm） S.D. \n正常小鼠*1 0.08 0.05 — \n無處置組 0.01 0.21 — \n藥物1組 0.24 0.04 P＜0.05 \n藥物2組 0.34 0.08 P＜0.01 \n藥物3組 0.23 0.07 P＜0.05 \n[0093] *1:正常小鼠由于未進(jìn)行腫瘤移植（抗原致敏），所以未發(fā)生DTH反應(yīng)。\n[0094] t-檢驗：Student/s t-檢驗：分別將各組相對于無處置組進(jìn)行t-檢驗。\n[0095] N.S.:無顯著性差異；P<0.05，有顯著性差異；p<0.01有顯著性差異。\n[0096] 如表5所示，正常小鼠、無處置組基本未見到足腫脹，與此相對，藥物組與無處置組相比可見到顯著性的足腫脹。這些結(jié)果提示，經(jīng)本發(fā)明所述組合物可誘導(dǎo)針對腫瘤抗原的全身性免疫應(yīng)答。\n[0097] 實(shí)施例4：對小鼠外周血血紅蛋白量的影響\n[0098] 試驗藥物：\n[0099] 藥物1組：刺五加20g，黃精18g，黃芪15g份，黨參8g，白芍8g份，懷山藥15g，枸杞子13g；\n[0100] 藥物2組：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子\n15g；\n[0101] 藥物3組：刺五加30g，黃精22g，黃芪25g，黨參12g，白芍12g，懷山藥25g，枸杞子\n17g；\n[0102] 將上述各組藥物分別加入1000ml水中，浸泡36小時，待用。\n[0103] 實(shí)驗方法：將20月齡的雄性小鼠依照體重將其分為4組，一組給予生理鹽水作為空白組，其余三組分別給予上述藥物，1日l次經(jīng)口施用，施用5次后休息2天，共進(jìn)行9次，每次的施用量是0.1ml/kg；另取5周齡的雄性小鼠給予生理鹽水作為對照組；隨后從各組小鼠的尾靜脈中采集血液，測定外周血的血紅蛋白 量，結(jié)果如表6所示：\n[0104] 表6：小鼠外周血的血紅蛋白量\n[0105] \n[0106] 結(jié)論：給藥組的血紅蛋白量顯著高于空白組，且給藥組的老齡小鼠的外周血血紅蛋白量則回復(fù)至和幼齡小鼠相同的水平。這顯示，本發(fā)明所述的組合物能促進(jìn)紅細(xì)胞造血機(jī)能，并能有效地提高外周血血紅蛋白量，通過該模型試驗可以證明本發(fā)明組合物具有氣血雙補(bǔ)的作用。\n[0107] 實(shí)施例\n[0108] 實(shí)施例1：\n[0109] 處方：刺五加20g，黃精18g，黃芪15g，黨參8g，白芍8g，懷山藥15g，枸杞子13g。\n[0110] 制備方法：刺五加20g，黃精18g，黃芪15g，黨參8g，白芍8g，懷山藥15g，枸杞子\n13g分別研磨后過80目篩，混合后加入乳糖50g、羧甲基淀粉鈉5g、滑石粉3g混合均勻；將預(yù)備好的壓片混合物與聚維酮混合均勻后直接壓片，即得。\n[0111] 實(shí)施例2：\n[0112] 處方：刺五加25g，黃精15g，黃芪25g，黨參15g，白芍15g，懷山藥25g，枸杞子15g。\n[0113] 制備方法：將刺五加25g，黃精15g，黃芪25g，黨參15g，白芍15g，懷山藥25g，枸杞子15g分別研磨后過100目篩，混合后加入乳糖40g、羧甲基淀粉鈉6 g、滑石粉3.5g混合均勻；將預(yù)備好的壓片混合物與聚維酮混合均勻制粒后壓片，即得。\n[0114] 實(shí)施例3：\n[0115] 處方：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g。\n[0116] 制備方法：將刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g分別研磨后過100目篩，混合后加入糖粉45g、低取代羥丙基纖維素3.2g混合均勻；\n將混合物與聚維酮混合均勻后制粒，與微粉硅膠5g混合均勻后灌裝膠囊得膠囊劑。\n[0117] 實(shí)施例4：\n[0118] 處方：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g。\n[0119] 制備方法：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子\n15g加入400g橄欖酒浸泡30天，過濾，滅菌，包裝，即得。\n[0120] 實(shí)施例5：\n[0121] 處方：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g。\n[0122] 制備方法：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子\n15g研磨后混合均勻；向混合物中加入純凈水，制粒；向混合物中加入微粉硅膠1.2g混合均勻，分裝至膠囊中制成膠囊劑。\n[0123] 實(shí)施例6：\n[0124] 處方：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g。\n[0125] 制備方法：將刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g研磨后混合均勻；向混合物中加入純凈水，制粒；向混合物中加入甘露醇54g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮15g、硬脂酸鎂2.5g混合均勻；將預(yù)備好的壓片混合物與聚維酮混合均勻后直接壓片。\n[0126] 實(shí)施例7：\n[0127] 處方：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g。\n[0128] 制備方法：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子\n15g分別研磨成粉末，滅菌，包裝，即得。\n[0129] 實(shí)施例8：\n[0130] 處方：刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g。\n[0131] 制備方法：將刺五加25g，黃精20g，黃芪20g，黨參10g，白芍10g，懷山藥20g，枸杞子15g分別研磨成粉末，溶解在400g桂花酒中，過濾，滅菌，包裝，即得。\n[0132] 實(shí)施例9：\n[0133] 處方：刺五加24g，黃精18g，黃芪16g，黨參8g，白芍9g，懷山藥17g，枸杞子15g。\n[0134] 制備方法：刺五加24g，黃精18g，黃芪16g，黨參8g，白芍9g，懷山藥17g，枸杞子\n15g分別研磨成粉末，溶解在500g黃酒中，過濾，滅菌，包裝，即得。\n[0135] 實(shí)施例10：\n[0136] 處方：刺五加22g，黃精19g，黃芪16g，黨參8g，白芍8g，懷山藥16g，枸 杞子14g。